岗位职责：
1、全面负责公司环境验证确认准备和实施工作。2、理化检验员工的培训指导3、环境监测文件、规程、记录表单的编制和洁净环境监测4、参与质量分析、编制质量控制计划，设计质量控制卡,确定质量控制点；
5、确定控制程序和必要的工装，确保过程质量和最终检验的控制；
6、协调相关部门对质量问题进行分析，并监督改善措施的执行情况和效果；.
7、持续监控所有质量目标的进展，履行必要的改进措施；
8、负责产品相关质量文件和记录的维护和控制。任职资格： 
1、微生物检测或药学等相关行业本科以上学历；英语良好；
2、3年以上质量相关岗位工作经验；
3、熟悉ISO9000质量管理体系；了解ISO9000质量体系在企业的运作方法；了解产品工艺流程；熟悉运用质量管理工具及方法，如6sigma等；熟练使用办公软件；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力；良好的团队协作精神；
5、具有国家审核员资格；
6、有医疗器械行业经验优

职位类别： 认证/体系工程师/审核员

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